El gigante farmacéutico también está en conversaciones con la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para la aprobación del medicamento de dos dosis.

Johnson & Johnson dijo hoy jueves que había solicitado la aprobación de los reguladores europeos para su vacuna experimental de dos dosis para proteger contra el Ébola, menos de un mes después de que la agencia recomendara la aprobación de la vacuna de Merck & Co Inc.

Johnson & Johnson dijo que presentó dos solicitudes de autorización de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para su régimen de vacunación contra la cepa Zaire del virus Ébola, que es la que más comúnmente causa los brotes de la mortal enfermedad.

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La vacuna de la compañía requiere dos inyecciones administradas cada ocho semanas, la primera desarrollada utilizando la tecnología de Johnson & Johnson y la segunda de la empresa danesa de biotecnología Bavarian Nordic A/S.

Las aplicaciones de Johnson & Johnson están respaldadas por datos de más de diez estudios que han probado el régimen en adultos y niños, señaló la compañía.

El fabricante añadió que estaba discutiendo con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos el conjunto de datos que se requeriría para la aprobación de los Estados Unidos.

Desde que comenzó en agosto de 2018, el reciente brote del Ébola ha causado la muerte de más de 2.000 personas, una cifra que sólo supera a la del brote de 2013 a 2016 en África Occidental, que causó la muerte de más de 11.300 personas.

La recomendación de la EMA para la aprobación en octubre de la vacuna contra el Ébola de Merck, tomada en una sola inyección, fue aclamada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como un «triunfo para la salud pública» que podría salvar muchas vidas.

Este mes, las autoridades sanitarias de la República Democrática del Congo están introduciendo la vacuna de Johnson & Johnson para contrarrestar el brote actual en las provincias orientales del país, donde ya se está utilizando la vacuna de Merck.

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