Los cerdos genéticamente modificados han sido aprobados por la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos – la primera vez que una alteración genómica intencional ha sido autorizada para uso médico y alimenticio.
Los cerdos, llamados cerdos GalSafe, no tienen azúcar en la piel que pueda causar una reacción alérgica severa en algunas personas.
Sin la molécula de azúcar alfa-gal, estos animales pueden ser utilizados para transplantes de tejidos y órganos para pacientes con síndrome alfa-gal, una enfermedad contraída por mordeduras de garrapatas, y les permite consumir la carne blanca sin repercusiones.
La FDA determinó durante su examen que los cerdos GalSafe no representan una amenaza para el medio ambiente y tienen un bajo riesgo microbiano para la seguridad alimentaria.
Sin la molécula de azúcar alfa-gal, estos animales se pueden utilizar para trasplantes de tejidos y órganos para pacientes con síndrome de alfa-gal (stock)
El Comisionado de la FDA Stephen M. Hahn, MD, dijo en una declaración del lunes: «La primera aprobación de un producto de biotecnología animal, tanto para alimento como para uso biomédico, representa un tremendo hito para la innovación científica».
Como parte de nuestra misión de salud pública, la FDA apoya firmemente el avance de productos innovadores de biotecnología animal que son seguros para los animales, seguros para las personas, y lograr los resultados previstos.
«La acción de hoy subraya el éxito de la FDA en la modernización de nuestros procesos científicos para optimizar un enfoque basado en el riesgo que avance en innovaciones de vanguardia en las que los consumidores puedan tener confianza».
Revivicor, un derivado de PPL Therapeutics que clonó el primer mamífero de un mamífero adulto Dolly la oveja en 1996, está autorizando los cerdos GalSafe.
La empresa está trabajando ahora con ingeniería genética para diseñar cerdos que sean seguros para el consumo de la población general, así como para fines médicos.
Los cerdos se han utilizado durante mucho tiempo para trasplantes de tejidos y órganos, pero para los alérgicos al azúcar alfa-gal el trasplante es típicamente rechazado por el cuerpo.
La empresa Xenotherapeutics está utilizando cerdos GalSafe en tres ensayos de trasplantes de piel para víctimas de quemaduras que padecen el síndrome alfa-gal y tiene previsto realizar tres más en el Hospital General de Massachusetts.
En los Estados Unidos, la condición comienza más a menudo cuando una garrapata de la Estrella Solitaria muerde a alguien y transmite el azúcar alfa-gal al cuerpo de la persona’, compartió la FDA en una declaración.
En algunas personas, esto desencadena una reacción del sistema inmunológico que más tarde produce reacciones alérgicas de leves a graves al azúcar alfa-gal que se encuentra en la carne roja».
Durante su revisión, la FDA analizó el impacto potencial que la aprobación de la alteración genómica intencional (IGA) en los cerdos GalSafe tendría en el medio ambiente y encontró que no es mayor que el de los cerdos convencionales.
«Las condiciones bajo las cuales se mantendrán los cerdos GalSafe son mucho más estrictas que las de los cerdos de crianza convencional», compartió la FDA.
Además, no se notó ninguna preocupación por la seguridad animal de los cerdos GalSafe más allá de lo que se esperaría en operaciones porcinas comerciales bien manejadas».
La agencia también encontró que el riesgo microbiano de seguridad alimentaria es bajo.
Esta no es la primera vez que la FDA ha aprobado la IGA en animales para fines médicos o alimenticios.
En 2009, el proceso fue concedido para cabras modificadas que produjeron un medicamento en su leche que se utiliza para prevenir los coágulos de sangre.
La terapia con la leche se llama ATryn y se administra a aquellos con una enfermedad rara llamada deficiencia hereditaria de antitrombina.
La modificación de los pollos fue aprobada en 2015 para producir un fármaco a partir de sus huevos para tratar una deficiencia de proteínas y en el mismo año, el salmón fue el primero en ser modificado genéticamente como alimento.
Sin embargo, los cerdos GalSafe son los primeros en la historia en ser aprobados tanto para comida como para terapia.
Fuente .dailymail.co.uk
